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文件名称

文件编号

页数

1

1 医疗器械临床试验运行管理制度

GCP-QX-GLZD-001-1.1

4

2

2 临床试验医疗器械管理制度

GCP-QX-GLZD-002-1.1

3

3

3 医疗器械临床试验设备管理制度

GCP-QX-GLZD-003-1.1

3

4

4 医疗器械临床试验急救药品管理制度

GCP-QX-GLZD-004-1.0

3

5

5 医疗器械临床试验文件管理制度

GCP-QX-GLZD-005-1.2

3

6

6 医疗器械临床试验合同管理制度

GCP-QX-GLZD-006-1.2

2

7

7 医疗器械临床试验保密管理制度

GCP-QX-GLZD-007-1.0

2

8

8 医疗器械临床试验质量控制管理制度

GCP-QX-GLZD-008-1.2

3

9

9 医疗器械临床试验不良事件管理制度

GCP-QX-GLZD-009-1.1

3

10

10 多中心医疗器械临床试验管理制度

GCP-QX-GLZD-010-1.2

3

11

11 医疗器械临床试验人员培训制度

GCP-QX-GLZD-011-1.2

3

12

12 医疗器械临床试验财务管理制度

GCP-QX-GLZD-012-1.1

3

13

13 医疗器械临床试验档案管理制度

GCP-QX-GLZD-013-1.0

3

14

14 临床试验机构办公室工作制度

GCP-QX-GLZD-014-1.1

3

15

15 临床试验机构会议管理制度（医疗器械）

GCP-QX-GLZD-015-1.0

5