序号

文件名称

文件编号

页数

1

1 防范和处理医疗器械临床试验受试者损害及突发事件的预案

GCP-QX-YJYA-001-1.0

5

2

2 医疗器械临床试验受试者猝死应急预案

GCP-QX-YJYA-002-1.1

3

3

3 医疗器械临床试验材料泄漏应急预案

GCP-QX-YJYA-003-1.0

2

4

4 临床试验医疗器械失窃应急预案

GCP-QX-YJYA-004-1.1

2

5

5 医疗器械临床试验设备使用故障应急预案

GCP-QX-YJYA-005-1.0

3

6

6 医疗器械临床试验涉密计算机与移动存储介质故障、失窃应急预案

GCP-QX-YJYA-006-1.0

2