序号
文件名称
文件编号
页数
1
1 医疗器械临床试验运行管理制度
GCP-QX-GLZD-001-1.1
4
2
2 临床试验医疗器械管理制度
GCP-QX-GLZD-002-1.1
3
3 医疗器械临床试验设备管理制度
GCP-QX-GLZD-003-1.1
4 医疗器械临床试验急救药品管理制度
GCP-QX-GLZD-004-1.0
5
5 医疗器械临床试验文件管理制度
GCP-QX-GLZD-005-1.2
6
6 医疗器械临床试验合同管理制度
GCP-QX-GLZD-006-1.2
7
7 医疗器械临床试验保密管理制度
GCP-QX-GLZD-007-1.0
8
8 医疗器械临床试验质量控制管理制度
GCP-QX-GLZD-008-1.2
9
9 医疗器械临床试验不良事件管理制度
GCP-QX-GLZD-009-1.1
10
10 多中心医疗器械临床试验管理制度
GCP-QX-GLZD-010-1.2
11
11 医疗器械临床试验人员培训制度
GCP-QX-GLZD-011-1.2
12
12 医疗器械临床试验财务管理制度
GCP-QX-GLZD-012-1.1
13
13 医疗器械临床试验档案管理制度
GCP-QX-GLZD-013-1.0
14
14 临床试验机构办公室工作制度
GCP-QX-GLZD-014-1.1
15
15 临床试验机构会议管理制度(医疗器械)
GCP-QX-GLZD-015-1.0