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我院于2015年始筹建临床试验机构。2016年7月11日医院临床试验伦理委员会成立；临床试验机构于2018年6月15日正式成立,同年8月7日在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中完成医疗器械临床试验机构备案；2025年8月1日完成药物临床试验机构备案，并顺利通过备案后现场检查，成为有资质的医疗器械和药物临床试验机构。本机构下设机构办公室、档案资料室、中心药房、医疗器械中心库房以及多个临床专业，包括牙体牙髓病专业、口腔黏膜病专业、牙周病专业、颌面外科专业、口腔正畸专业、口腔种植专业、整形外科专业以及医学检验专业。每个专业组由相应专业技术职称和执业资格的临床医生和护士组成，具有丰富的临床诊疗和临床试验经验。截至目前，取得药物临床试验质量管理规范培训证书约119人次；医疗器械临床试验质量管理规范培训证书约203人次，伦理审查培训证书约60人次。
目前，机构已颁发多项临床试验相关管理制度、岗位职责、设计规范、标准操作规程、应急预案、质量控制等文件，建立了临床试验科学管理体系，为临床试验在我院的规范、顺利开展提供了充分的保障。
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序号
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职务
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姓名
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1
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机构主任
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张 健
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2
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机构副主任
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马文盛
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3
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机构办公室主任
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李燕妮
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4
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机构办公室秘书
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孙 瑾
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5
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档案管理员
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孙 瑾
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6
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药物管理员
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孙 磊 李 芮
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7
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医疗器械管理员
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罗亚南
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8
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财务管理员
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周海齐
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9
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质控员
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陈 瑶 孙 瑾
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序号
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专业名称
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备案PI
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团队成员
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1
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牙体牙髓病专业
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申静 梁素霞 尼娜 刘晓斌
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仇元新 高 静 郝永红 胡 静贾思璇 李翠翠 李 利 乐 鑫 刘思茗 刘志顺 米 靖 聂 帅 邱 瑾 曲佳菲 任 洁 尚立楠 申思敏 田宗蕊 王君妍 王丽霞 王立媛 王银霞 于 博 张宏宁
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2
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口腔黏膜病专业
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刘晨路
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杜 菲 韩丽莉 李艳杰 吴梅霞 闫佩佩 张 静 张静怡 张 淼 赵娜娜
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3
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牙周病专业
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王志涛 张正 康健
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郭佳琪 贾文君 贾 彦 李海凤 李 晶 马勇强 祁 皓 石 雪 吴金哲 辛月娇 于 寰 张嘉洋 张 瑞 张 岩 张 源 周丽娜
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4
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颌面外科专业
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严颖彬
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陈 伟 国美丽 刘亚伟 龙 丽 孙少康 向 旭 谢 婧 许振起 杨 立 杨 楠 张 岩
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5
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口腔正畸专业
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马文盛 张锡忠 张淋坤
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苍 松 刘 羽 宋嫦伟 田 静 王 君 王 璐
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6
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口腔种植专业
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张健 王艳颖
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董昱靓 顾 客 韩 静 焦敬琳 李朝阳 李晋蒙 李笑班 罗 洁 孙晓迪 王非凡 王庆福 王钰娇 吴建楠 杨 晶 应怡倩 于 洋 张 硕 张媛媛 周英杰
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7
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整形外科专业
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严颖彬 侯敏 张诚
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陈瑞雪 高培培 李 妍 邵 妍 王慕瑶 王 薇 谢昕芳 赵钎汐
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8
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医学检验专业
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王国庆
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郝梦格 佟 心 王翠环 王 旭 谢永红 张陈红 张黎黎
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序号
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项目名称
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1
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生物补片用于牙槽嵴保存的前瞻性多中心随机盲法平行阳性对照临床试验
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2
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威高CW-M种植体即刻种植初期稳定性和骨愈合能力的临床研究
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3
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前瞻性、多中心、单组目标值验证个性化骨增量钛网及螺钉用于颌骨骨增量治疗的安全性和有效性临床试验
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4
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评价光固化复合树脂用于窝洞充填和牙体缺损修复的安全性和有效性的多中心、随机对照、单盲、非劣效性临床试验
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5
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评价钙硅生物陶瓷骨修复材料用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复的有效性和安全性的多中心、随机对照、单盲、非劣效性临床试验
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6
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含镁可降解高分子骨修复材料用于口腔骨修复的有效性和安全性临床试验
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7
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含Ⅲ型胶原蛋白和维生素C磷酸酯钠的冷酸灵牙膏抑制牙菌斑和（或）减轻牙龈炎症有效性临床试验
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8
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评价（注射用）重组XVII型人源化胶原蛋白冻干纤维用于改善牙龈乳头退缩的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照临床试验
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